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非药品生产企业使用咖啡因审批

子项名称:

  非药品生产企业使用咖啡因审批

权责编码:

  

关联服务事项名称:

非药品生产企业使用咖啡因审批

类别:

  

行使主体:

  市食药监局

行使层级:

  分级管理

实施依据:

1.《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号公布,国务院令第645号修订) 第三十五条第一款 食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。 2.《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》(国食药监安〔2005〕528号) 第十三条 食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当向所在地设区的市级药品监督管理机构提出购买申请,填写《咖啡因购用审批表》,并报送相关资料。 设区的市级药品监督管理机构应当在20日内对申报资料进行审查,并按照生产安全管理基本要求组织现场检查,出具审查意见,连同企业申报资料报省、自治区、直辖市药品监督管理部门。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在20日内予以审查,做出是否批准的决定。批准的,发给《咖啡因购用证明》。 3.《福建省人民政府关于取消、下放和调整一批省级行政许可项目的通知》(闽政文﹝2015﹞239号) 附件1取消、下放和调整省级行政许可项目表 第34项下放设区市和平潭综合实验区食药监(市场监管)部门实施。

备注:

  对应食品药品监管系统参考目录市级事项第27项。